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無塵車(chē)間的特性
1、無塵車(chē)間是空氣的潔淨度達到一(yī)定級别的可供人活動和生(shēng)産的空間,其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車(chē)間的潔淨不是一(yī)般的幹淨,而是達到了一(yī)定的空氣潔淨度級别,在我(wǒ)國制藥行業,最低級别的是30萬級,淨化車(chē)間必須具有控制微粒污染、抵抗外(wài)界幹擾的能力。
2、無塵車(chē)間是一(yī)個多功能的綜合整休,多功能體(tǐ)現在以下(xià)兩個方面:
(1)多專業--建築、空調、淨化、純水、純氣。
(2)多參數--空氣潔淨度、細菌濃度以及空氣的量(風量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
3、對于無塵車(chē)間的質量來說,在重要性方面,設計、施工(gōng)和運行管理各占1/3,也就是說無塵車(chē)間本身也是通過從設計到管理的全過程來體(tǐ)現其質量的,這也符合GMP的控制全過程的精神。
無塵車(chē)間的監測
1、無塵車(chē)間系統的監測主要是過濾器的更換周期,還有無塵車(chē)間對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀态、照度等都有嚴格的規定,保證了産品的生(shēng)産質量和人員(yuán)工(gōng)作環境的舒适。
2、整個無塵車(chē)間系統配有一(yī)套采用初效、中(zhōng)效、高效過濾器的三級空氣淨化系統,控制潔淨區内塵粒數等。作爲末端過濾裝置高效過濾器決定着整個淨化系統的運行效果,無塵車(chē)間裝修因此對于高效過濾器的更換時間是非常重要的。
3、在無塵車(chē)間的裝修裏,無論是安裝在淨化空調機組末端的大(dà)風量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風口的高效空氣過濾器,這些必需要有準确性的運行時間記錄和潔淨度及風量作爲更換依據,如在常态的使用情況下(xià),高效過濾器的使用壽命可以長達一(yī)年以上。如果前端保護做的好的高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上,當然這個也要視高效過濾器的質量好壞而定,如安裝在淨化設備中(zhōng)的高效空氣過濾器,如自動風淋室裏面的高效過濾器,如前端保護好的話(huà),使用壽命可達三年以上。
淨化車(chē)間裝修要求
1、工(gōng)業淨化車(chē)間裝修的建築圍護界區和室内裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下(xià)變形小(xiǎo)的材料。淨化車(chē)間内牆壁和頂棚的表面,應平整、光潔、無裂縫、接口嚴密,無顆粒。
2、工(gōng)業淨化車(chē)間的建築圍護界區和室内裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下(xià)變形小(xiǎo)的材料。
3、淨化車(chē)間内牆壁和頂棚的表面,應平整、光潔、無裂縫、接口嚴密,無顆粒物(wù)脫落,并應耐清洗和耐酸堿,牆壁和地面、吊頂結合處做成弧形,踢腳不宜高出牆面,當采用輕質材料融斷時,應采用防碰撞措施。
4、淨化車(chē)間的地面應整體(tǐ)性好、平整、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電(diàn)、易除塵清洗,地面墊層應配筋,潮濕地區應做防潮處理。
5、技術夾層爲輕質吊頂時,設置檢修通道。建築風道和回風地溝的内表面裝修标準,應與整個送回風系統相适應并易于除塵。